Alerta Cofepris por cuatro medicamentos falsificados; pide no consumirlos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alertas sanitarias por la adulteración y falsificación de cuatro medicamentos.
Los productos señalados son Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
La autoridad explicó que estos productos representan un riesgo debido a que no es posible garantizar las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos.
Por ello, Cofepris recomendó a la población no adquirir ni utilizar los medicamentos correspondientes a los lotes señalados.
¿Qué irregularidades detectó Cofepris en Granulox y Buscapina Compositum?
En el caso de Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, Cofepris detectó una modificación en la fecha de caducidad del lote 16115143.
La fecha original era noviembre de 2019, pero posteriormente el producto apareció con una caducidad de diciembre de 2026.
La autoridad advirtió que esta modificación impide garantizar las condiciones en las que fue tratado el producto y podría comprometer sus características.
Cofepris pidió no adquirir ni utilizar Granulox con el lote señalado, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
En cuanto a Buscapina Compositum, fueron identificados varios lotes con irregularidades.
Entre ellos se encuentra el CMXA001, cuya fecha original de caducidad era enero de 2024.
Además, Cofepris señaló que la presentación de caja con 24 tabletas relacionada con esta falsificación no corresponde a una presentación existente del producto.
También fueron identificados los lotes CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, con distintas anomalías relacionadas con sus registros y fechas de caducidad.
La autoridad recomendó suspender el uso de estos productos y reportar cualquier reacción adversa o malestar al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
¿Qué lotes de Bedoyecta y Saizen fueron señalados?
Cofepris también emitió una alerta por la falsificación de Bedoyecta, producto que contiene complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina.
Los lotes señalados son 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
De acuerdo con la empresa titular del registro sanitario, no existen registros de acondicionamiento y distribución correspondientes a esos lotes.
Por esta razón, Cofepris pidió no adquirir, consumir ni utilizar Bedoyecta con dichos números de lote.
La autoridad también solicitó denunciar cualquier establecimiento donde se detecte su posible comercialización.
¿Qué recomienda Cofepris ante los medicamentos falsificados?
La cuarta alerta corresponde a Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina.
Cofepris identificó los lotes BA054637, BA010812 y KW010374 con distintas irregularidades.
En el lote BA054637, la fecha de caducidad original era noviembre de 2020, pero posteriormente apareció como octubre de 2028. Además, el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
Respecto a los lotes BA010812 y KW010374, la empresa informó que no fueron distribuidos por ella. En el caso de KW010374 también se detectó incumplimiento en las pruebas de esterilidad.
Cofepris recibió además notificaciones internacionales sobre falsificación de Saizen correspondientes a los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de abril y julio de 2027.
Ante cualquiera de estos productos, la autoridad recomienda no comprarlos ni utilizarlos y reportar su posible comercialización.
En caso de haber utilizado alguno de los medicamentos señalados y presentar síntomas, malestar o una reacción adversa, Cofepris recomienda realizar el reporte correspondiente ante el sistema de farmacovigilancia.
